欧盟正式批准首个噬菌体饲料添加剂
据欧盟官方公报消息，2025年7月16日，欧盟委员会发布法规（EU）2025/1390号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC）No 1831/2003，批准噬菌体PCM F/00069、PCM F/00070、PCM F/00071和PCM F/00097作为所有家禽的饲料添加剂。
根据附件中规定的条件，这种添加剂被授权作为动物添加剂的所属类别为“技术添加剂”，功能组别为“其他动物技术添加剂”。授权结束日期为2035年8月5日。本条例自发布之日起第二十天生效。
破冰之举：全球管理体系的重大突破
欧盟此次批准并非一蹴而就。早在2023年3月，欧盟食品安全局（EFSA）就对这款商品名为Bafasal® 的噬菌体产品进行了科学评估，认为其通过饮水或饲料使用时，可显著降低育肥鸡的盲肠消化液和靴拭子中两种肠炎沙门氏菌的数量。
噬菌体疗法在兽医领域长期面临监管框架的挑战。2024年11月国际生物标准化联盟（IABS）研讨会上，专家们曾系统梳理了噬菌体兽用产品的监管困境：欧盟现行法规下，噬菌体产品可能被归类为兽用药品、饲料添加剂等至少四种类型，形成“分类迷宫”。
欧盟此次明确将噬菌体纳入饲料添加剂类别，为全球监管树立了先例。正如专家Jean-Paul Pirnay所言：“噬菌体疗法需要像mRNA疫苗那样的监管创新——不是降低标准，而是建立适合其生物特性的新范式。”
精准打击：噬菌体技术的独特魅力
噬菌体是自然界中专门捕食细菌的病毒，其杀菌机制具有高度特异性：
精准靶向：仅裂解目标病原菌（如沙门氏菌），不影响动物肠道正常菌群和食品微生物群落。
自我复制：在细菌存在环境中可增殖，实现持续杀菌效果。
生态友好：无化学残留，不产生耐药性选择压力。
欧盟批准的这四种噬菌体针对肠炎沙门氏菌设计。数据显示，在即食肉制品表面喷洒噬菌体鸡尾酒，能使单增李斯特菌污染率降低2.7 log10 CFU/g；在饲料中添加时，可显著降低家禽体内沙门氏菌载量。噬菌体应用方式灵活多样，可通过饮水、液体补充饲料或直接添加于饲料中。
市场前景：噬菌体饲料添加剂产业蓄势待发
根据全球市场研究，噬菌体饲料添加剂产业正处于爆发之际：
产品类型多样化：双链DNA型、单链DNA型、单链RNA型等不同特性的噬菌体产品各展所长。
应用领域广泛：涵盖动物健康、水产养殖、农业和食品工业、人医治疗五大板块。
企业布局加速：全球主要生产商包括Proteon Pharmaceuticals、Phagelux、Intralytix等国际企业，以及山东新航线生物科技等本土创新力量。
国际巨头早已嗅到商机。2020年9月，杜邦动物营养宣布与Proteon Pharmaceuticals达成合作协议，旨在增强其在动物肠道健康产品的实力，完善替抗产品线。杜邦动物营养业务负责人Aart Mateboer表示：“Proteon在噬菌体疗法上有超过10年的积累，产品的安全和稳定性在欧洲和亚洲等国家得到了检验和证明。”
中国机遇：抢占无抗养殖技术制高点
欧盟是全球实施最严格抗生素使用规则的地区之一。2022年初生效的新规要求所有向欧盟出口禽肉的生产商——主要来自泰国和巴西——必须实现100%无抗生产。这一变化正深刻重塑全球家禽业格局。
中国作为畜禽养殖大国，无抗养殖转型势在必行。目前国内所有动物品种都已出现100%不含抗生素的产品，但完全替代抗生素仍有很长的路要走。随着欧盟大门敞开，全球噬菌体饲料添加剂市场预计将迎来爆发式增长。据行业报告预测，到2031年该领域产值将突破十亿美元大关。
作为这场革命的见证者与推动者，山东新航线生物科技正加速布局噬菌体精准防控体系，致力于让中国养殖业者用上与国际接轨的“菌毒克星”。